노바백스 백신 총정리 (어느나라 부작용 효능)

노바백스 백신 총정리 (어느나라 부작용 효능)

노바백스 백신이 최근 임상 3상에서 90%가 넘는 예방 효과를 보이고, 변이 바이러스에도 상당한 예방 효과를 가졌다는 사실이 밝혀지면서 많은 이들의 주목을 받고 있습니다. 또한 SK바이오사이언스와 기술 이전 계약을 체결하여, 승인이 나면 우리나라에서 안정적으로 물량을 확보할 수 있다는 점에서 더욱 관심이 가는데요.

노바백스 백신이 어느 나라에서 개발한 백신인지에 대해서부터 노바백스의 예방효과와 부작용, 국내 도입 일정까지 살펴보도록 하겠습니다. 

 

목차

• 1. 노바백스 백신이란?
• 2. 노바백스 백신 개발 국가
• 3. 노바백스 백신 예방효과
• 4. 노바백스 백신 부작용
• 5. 노바백스 백신 승인

 

1. 노바백스 백신이란?

노바백스는 1987년에 창립된 미국 메릴랜드에 있는 백신 개발 회사입니다. 다른 종류에 의약품 생산도 병행하고 있으며, 현재는 코로나19 백신 개발에 매진하고 있습니다. 코로나 백신 개발 전에는 연구개발에 수억불을 사용했지만 아무 백신도 허가받지 못한 상태였다고 합니다. 하지만 현재 만들어진 백신이 매우 높은 예방 효과를 나타내었기 때문에 회사 발전에도 큰 빛을 보고 있는 상태입니다.

노바백스 백신은 동·식물 합작품으로, 스파이크 유전자를 곤충에 감염되는 바이러스에 먼저 끼워 넣는 방식입니다. 이 바이러스가 나방에게 감염되면 그 안에서 스파이크를 대량 합성한 뒤, 스파이크 단백질을 정제하고 식물에서 추출한 사포닌을 면역증강제로 추가해 백신을 만들었습니다.

따라서 코로나 바이러스의 돌기(스파이크) 단백질로 만든 백신으로는 처음으로 3상에 진입하게 되었는데요.  지금까지 허가된 코로나 백신은 모두 스파이크 단백질을 만드는 유전자이거나 이 유전자를 다른 무해한 바이러스에 집어넣은 형태입니다.
 
이 때문에 과학계는 노바백스 백신이 다른 백신보다 장점이 많다고 평가하는데요. 모더나와 화이자의 RNA 백신은 불안정한 유전물질로 만들어 제조가 까다롭지만, 노바백스 백신의 단백질은 세포 배양으로 쉽게 만들 수 있습니다. 또 RNA 백신은 영하 20~70도에서 냉동 보관하지만, 노바백스의 백신은 영상 2~8도에서 냉장 보관이 가능합니다. 화이자와 모더나 백신은 RNA를 감싼 지방 입자 때문에 알레르기 부작용 사례가 보고됐지만, 노바백스 백신은 그러한 입자를 쓰지 않기 때문에 부작용에서 보다 자유롭습니다.

노바백스는 6월 14일 “미국과 멕시코에서 2만9960명을 대상으로 진행한 재조합 나노입자 단백질 백신 NVX-CoV2373의 임상 3상 시험에서 90.4%의 코로나 예방 효능을 확인했다”라고 밝혔습니다. 해당 수치는 화이자 95%, 모더나 94%보다 낮지만 최소한 효능이 화이자와 모더나와 대등하다고 합니다.

 

 

 

2. 노바백스 백신 개발 국가

노바백스는 1987년 미국에서 창립한 나스닥 상장회사입니다.

 

노바백스 백신을 주목하고 있는 이유는 여러가지가 있지만, 특히 한국의 SK바이오사이언스와 기술 이전 계약을 체결했기 때문에 국내 물량확보에 있어서 유리하다는 전망이 있습니다. 

노바백스 백신의 경우 국내 안동공장에서 원액부터 포장까지 모두 이루어지게 됩니다. SK바이오사이언스는 아스트라제네카(AZ) 백신도 생산하고 있는데요, 아스트라제네카의 경우 위탁생산이라서 본사에서 발주한 물량만 생산할 수 있는 반면, 기술이전 계약을 맺은 노바백스 백신은 필요한 물량을 자체적으로 판단해 생산하고 공급할 수 있다는 점에서 더욱 유리하다고 볼 수 있습니다.

 

 

 

3. 노바백스 백신 예방효과

현재 임상 3상을 진행중인데, 미국에서 진행한 임상시험에서는 90.4%의 예방률을, 영국에서 진행한 임상시험에서는 96%의 예방률을 보였습니다.

 

아스트라제네카는 70%, 얀센은 66%, 화이자는 95%, 모더나는 94.5%의 예방률을 보이고 있기 때문에 노바백스의 예방률은 상당히 높은 편에 해당합니다. 

 

또한 중등증 또는 중증에 대한 예방효과는 100%, 주요 변이바이러스 8종에 대한 예방효과도 93.2%를 나타냈습니다.

 

 

4. 노바백스 백신 부작용

아직 임상시험이 마무리 되지 않아서 조금 더 지켜봐야 하겠지만, 현재까지는 특별한 부작용은 없는 것으로 보고되었습니다. 

특히 임상시험에 65세 이상 고령자가 27%를 차지했음에도 불구하고, 사망건수가 단 1건도 없다고 합니다. 따라서 이론적으로는 아주 안전한 백신이라는 평가를 받고 있습니다. 

 

 

 

5. 노바백스 백신 승인

노바백스 백신의 승인 시기는 빠르면 9월 경으로 전망되고 있습니다. 9월 말까지 미국, 유럽 등에서 사용 승인을 추진할 계획이며, 우리나라도 비슷하게 진행할 것이라는 전망입니다.

 

하지만 일각에서는 3분기 접종 예상에서 미뤄져서 겨울이 되어야 노바백스 백신을 접종할 수 있을거라는 예측도 존재합니다. 현재까지 노바백스 백신을 긴급승인 한 국가가 없기 때문입니다.

미국 FDA 승인이 나면 본격적으로 백신 생산이 가능할 수는 있지만, 이미 백신 확보 및 접종률이 안정되어있는 미국에서 긴급사용허가를 진행하지 않고 정식 허가 절차로 진행할 가능성이 큽니다. 또한 이후 우리나라 식약처의 승인도 받아야 하기 때문에, 3분기 접종 예상에서 미뤄질 수 있다는 예측입니다. 

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